转自《肿瘤瞭望》

2021年欧洲肺癌会议(ELCC)于3月25日~27日以线上会议的形式召开。本次会议报道了多种肺癌新兴疗法，2021 ELCC公布了双特异性抗体AMG 757在小细胞肺癌（SCLC）中进行的I期研究数据。AMG757在SCLC患者中展示了早期疗效信号和良好安全性。

这项多中心、非盲I期研究纳入52例小细胞肺癌患者，评估AMG757在接受≥1线铂类化疗后复发/难治性SCLC患者中的安全性和疗效。患者静脉注射AMG 757（9个剂量水平；剂量范围：0.003-30 mg q2w，±阶梯式给药）。主要终点是安全性和耐受性，以及确定最大耐受剂量或II期推荐剂量。截至2020年11月3日，共纳入52例患者（中位年龄为64岁；中位治疗线数为2），大多数(98%)患者ECOG PS评分为0或1。44%患者先前接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗。此外，96%的患者在最初诊断时为广泛期SCLC，25%有脑转移，48%有肝转移。

疗效

研究作者、曼彻斯特大学胸部肿瘤学主任Fiona H. Blackhall在报告中介绍道：“AMG 757显示了可接受的安全性和初步的疗效证据。这种化合物的最大剂量尚未达到，剂量继续增加，单药治疗的剂量优化研究正在进行中。”

安全性

药物副作用

最常见的TRAE-CRS-发生在给药的早期

这项研究得出结论，AMG 757在SCLC患者中显示初步的抗肿瘤活性，安全性可接受。